Derechos del participante

Como participante de un estudio de investigación relacionado con la tuberculosis de HVTN, tiene derecho a:

• Recibir información sobre la TB, la investigación clínica, los servicios y los recursos, que puede usar para reducir la posibilidad de que usted y las personas cercanas a usted presenten TB.
• Obtener respuestas a todas sus preguntas.
• Recibir toda la información conocida, incluidos los posibles riesgos y beneficios de la participación en el estudio, presentada de manera que usted pueda entenderla. Se le comunicará toda la información nueva que se obtenga durante el estudio.
• Negarse a participar en el estudio o decidir retirarse de él en cualquier momento. También puede negarse a participar en los estudios de seguimiento. No perderá ninguno de los derechos mencionados en este documento si se niega a participar en el estudio o se retira de él.
• Participar en un ambiente del estudio libre de discriminación. Las personas que llevan a cabo el estudio respetarán su edad, raza/origen étnico, identidad de género, orientación sexual, decisiones personales, valores, creencias y contexto cultural.
• Recibir ayuda para resolver problemas sociales relacionados con el estudio y/o la discriminación. Con su permiso, podemos hablar con las personas con las que nos pida que nos comuniquemos para explicarles más sobre su participación en el estudio.
• Mantener sus derechos legales y humanos. Como participante de un ensayo, usted no renuncia a ninguno de sus derechos.
• Obtener derivaciones a los servicios de asesoramiento, de apoyo, médicos y de tratamiento disponibles para las enfermedades que sufra durante el estudio.
  • Derecho a que se lo derive a servicios médicos para enfermedades o afecciones de salud que surjan durante el estudio y que no estén relacionadas con la TB.
  • Derecho a recibir tratamiento y atención para la TB o a que se lo derive para que reciba tratamiento y servicios de atención si el equipo del estudio no se los brinda, en caso de que se le diagnostique TB en cualquier momento durante el estudio.
• Recibir tratamiento para las lesiones físicas, si se presentaran, para cualquier lesión que se relacione más probablemente con los productos o los procedimientos del estudio que con cualquier otra causa, en la medida descrita en el formulario de consentimiento del estudio. Se dispone de fondos para pagar el tratamiento de estas lesiones. Un grupo que revisa cuestiones relacionadas con la seguridad para el estudio determina la relación. Puede solicitar que se revise la decisión si no está de acuerdo. En algunos casos, es posible que los fondos no sean suficientes para cubrir el tratamiento completo. Los grupos que participan en el estudio buscarán más fondos, si fuera necesario, pero no pueden garantizarlos. El personal del estudio le proporcionará más información al respecto y responderá todas las preguntas que pueda tener o lo comunicará con la persona más calificada para responder sus preguntas.
• Recibir ayuda para cumplir con los compromisos del estudio. En la institución del estudio, se le entregará una lista de los recursos disponibles (como recordatorios de visitas y transporte a las visitas del estudio en la institución).
• Tener confidencialidad. Las comunicaciones y los registros sobre usted y su participación en el estudio se compartirán sólo según sea necesario para realizar el estudio o según lo exija la ley. Consulte el formulario de consentimiento informado de la institución del estudio para obtener más información.
• Recibir información sobre si recibió un placebo o un producto del estudio activo cuando finalice el estudio o cuando sea necesario desde el punto de vista médico.
• Recibir actualizaciones sobre el avance de los estudios, información cuando los resultados del estudio posiblemente estén disponibles y que un miembro del personal del estudio le entregue los resultados del estudio.
• Derecho a saber si hay costos relacionados con la participación y si recibirá una compensación por su participación.