Derechos del participante

Como participante de un estudio de investigación relacionado con el VIH/SIDA de HVTN, tiene derecho a:

• Recibir toda la información conocida, incluidos los posibles riesgos y beneficios de la participación en el estudio, presentada de manera que usted pueda entenderla. Se le comunicará toda la información nueva que se obtenga durante el estudio.
• Obtener respuestas a todas sus preguntas.
• Negarse a participar en el estudio o decidir retirarse de él en cualquier momento. También puede negarse a participar en los estudios de seguimiento que se le den a conocer. No perderá ninguno de los derechos mencionados en este documento si se niega a participar en el estudio o se retira de él.
• Participar en un ambiente del estudio libre de discriminación. Las personas que realizan el estudio respetarán sus elecciones personales, sus valores, sus creencias y su contexto cultural.
• Obtener derivaciones a los servicios de asesoramiento, de apoyo, médicos y de tratamiento disponibles para las enfermedades que sufra durante el estudio, incluido el VIH.
• Recibir ayuda para resolver problemas sociales relacionados con el estudio y/o discriminación. Con su permiso, podemos hablar con las personas con las que nos pida que nos comuniquemos para explicarles más sobre su participación en el estudio.
• Recibir tratamiento para las lesiones físicas, si se presentaran, para cualquier lesión que se relacione más probablemente con los productos o los procedimientos del estudio que con cualquier otra causa, en la medida descrita en el formulario de consentimiento del estudio. Se dispone de fondos para pagar el tratamiento de estas lesiones. Un grupo que revisa cuestiones relacionadas con la seguridad para el estudio determina la relación. Puede hacer que se revise la decisión si no está de acuerdo. En algunos casos, es posible que los fondos no sean suficientes para cubrir el tratamiento completo. Los grupos que participan en el estudio buscarán más fondos, si fuera necesario, pero no pueden garantizarlos. El personal del estudio le proporcionará más información al respecto y responderá todas las preguntas que pueda tener o lo comunicará con la persona más calificada para responder sus preguntas.
• Recibir análisis de detección de la infección causada por el VIH gratuitos y precisos durante el estudio. Si al final del estudio tiene un resultado positivo en un análisis de detección del VIH causado por el producto del estudio y no por la infección por VIH, se le pueden realizar análisis de seguimiento en la clínica del estudio o a través del servicio de análisis de HVTN hasta que el resultado del análisis sea negativo.
• Recibir ayuda para cumplir con los compromisos del estudio. La institución del estudio le proporcionará una lista de los artículos disponibles para usted.
• Tener confidencialidad. Las comunicaciones y los registros sobre usted y su participación en el estudio se compartirán sólo según sea necesario para realizar el estudio o según lo exija la ley. Consulte el formulario de consentimiento informado de la institución del estudio para obtener más información.
• Recibir la oferta de una tarjeta de identificación del estudio que muestre que usted participa en él. Esta tarjeta opcional incluirá el número de teléfono y/o la dirección de una persona que pueda proporcionar información adicional.
• Mantener sus derechos legales. Como participante de un ensayo, usted no renuncia a ninguno de sus derechos.
• Recibir información sobre si recibió un placebo o un producto del estudio activo cuando finalice el estudio o cuando sea necesario desde el punto de vista médico.
• Recibir actualizaciones sobre el avance de los estudios, información cuando los resultados del estudio posiblemente estén disponibles y que el personal del estudio le comparta y explique los resultados del estudio.
• Saber si hay costos relacionados con la participación y si recibirá una compensación por su participación.